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              武漢世紀久海檢測技術有限公司

                     武漢世紀久海檢測技術有限公司總部位于武漢國家生物產業基地——光谷生物城,是一家專業從事藥品檢測、潔凈室(區)及相關受控環境檢測、產品微生物檢測、公共場所環境檢測、醫療器械注冊咨詢、質量體系建設咨詢與驗證技術服務的第三方檢測機構。公司現已取得湖北省省級CMA資質認證證書、國家級CMA資質認證證書及ISO質量管理體系認證證書,并被評為“高新技術企業”。世紀久海自成立以來,堅持高標準定位、高水平運營、高質量服務,其實驗室面積達5000余平,配置LC-MS/MS,GC-MS/MS,ICP-MS等各類檢測驗證設備1000余臺(套),并取得標準檢驗方法700余種。

               

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              07/31
              2024
              藥品元素雜質檢測、元素雜質研究專業機構——武漢世紀久海
              雜質可分為有機雜質、殘留溶劑(Q3C)及無機(元素)雜質(Elementalimpurity,EI)。元素雜質包括可能存在于原料、輔料或制劑中,來源于合成中催化劑殘留、藥品生產制備過程中引入或輔料中存在的、生產設備引入、或容器密閉系統引入。某些元素雜質不僅對藥品的穩定性、保質期產生不利影響,還可能因為潛在的毒性引發藥物毒副作用。關于元素雜質,武漢世紀久??商峁┧幤分袑θ玮}、鎂、鈉、鉀、鋅、鐵等ICH Q3D中規定的24種元素雜質的檢測及分析方法開發!檢測方法:1、原子熒光光譜法(AA)該方法是根據不同元素的原子吸收特性,利用吸收光譜測定其中某些元素的含量。AA法具有靈敏度高、分辨率好、選擇性強等優點,是常用的元素雜質分析方法之一。2、感應耦合等離子體質譜法(ICP-MS)該方法可以同時測定元素雜質的多個元素,具有高精度和高分析速度等優點。3、原子熒光光度法(AED)使用激發光源使樣品中的元素發生激發態,然后測量其發射光譜,從而確定其中的元素種類和含量。該方法具有很高的檢測靈敏度和多元素分析的能力。4、燃燒離子色譜法(CIC)CIC法主要用于測定藥品中的鹵素含量,該方法具有獨特的分離能力
              01/17
              2024
              什么是院內制劑?為什么要做院內制劑備案?
              什么是院內制劑?它是一種醫療機構制劑,也就是“院內制劑”。醫療機構制劑,是指醫療機構根據該單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。醫療機構配制的制劑,應當是市場上沒有供應的品種,并且不能以其他方式流通到本醫療機構以外的地方銷售或使用。醫療機構制劑在其他地方是購買不到的,只能到這個藥品所屬的醫療機構進行購買。為什么有院內制劑 ?在20世紀80年代之前,我國醫藥工業較為落后,醫院的臨床用藥需求常常無法滿足,院內制劑在此背景下應運而生,并在醫院藥品供應方面起到過非常重要的作用。隨著我國醫藥工業的發展,目前許多院內制劑已有市場供應或有替代品。但有些藥品由于整體需求量小或難以長期保存,仍然常常出現短缺,無法保證醫療機構的正常使用,所以院內制劑現今仍是臨床用藥的有益補充。院內制劑的劑型:1.由中藥飲片經粉碎或僅經水或油提取制成的固體(丸劑、散劑、丹劑、錠劑等)、半固體(膏滋、膏藥等)和液體(湯劑等)傳統劑型;2.由中藥飲片經水提取制成的顆粒劑以及由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑;3.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑。為什么要做院內制劑備案?院內制劑備案是為了規范醫院內部制劑的管理,確保
              01/15
              2024
              潔凈室檢測的微生物檢測,潔凈室檢測滅菌方法
                    潔凈區的消毒滅菌是制藥、食品、電子等行業的關鍵環節,對于保證產品質量、生產安全和員工健康具有重要意義。傳統消毒滅菌方式如甲醛、臭氧、紫外線等存在一定的弊端,新型技術如過氧化氫銀離子復合型化學消毒劑則具有更高的安全性和有效性,且生態環保的新型消毒方式。      潔凈室是一種高度潔凈的環境,其主要用途是在制造過程中保證產品的質量和穩定性。在潔凈室中,滅菌是非常重要的一環,因為只有徹底滅菌,才能保證潔凈室內的環境達到標準。目前,萬級潔凈室主要采用的幾種滅菌方法:1. 紫外線燈滅菌紫外線燈滅菌是一種比較常見的滅菌方法,其原理是利用紫外線的輻射殺死細菌和病毒。這種方法的優點是操作簡單,不需要使用化學藥品,不會產生二次污染。但是,紫外線燈滅菌的缺點也比較明顯,它的穿透力比較小,紫外線照射不到的地方,滅菌效果不好。此外,紫外線燈滅菌的滅菌能力隨著使用時間的增加而減小,燈管壽命短,運行費用高,不作為終滅菌的方法。2. 環氧乙烷滅菌環氧乙烷滅菌:環氧乙烷是一種氣體滅菌劑,可以與細菌體內的蛋白質結合,使其失去活性。環氧乙烷滅菌效果好
              工商信息
              主要經營產品中藥材檢測,公共衛生檢測,微生物檢測,潔凈室檢測,驗證,注冊與咨詢
              經營范圍許可項目:檢驗檢測服務;認證服務(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:計量服務;環境保護監測;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;實驗分析儀器銷售;環境應急檢測儀器儀表銷售;生態環境監測及檢測儀器儀表銷售;專用化學產品銷售(不含危險化學品);化工產品銷售(不含許可類化工產品)(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)
              營業執照號碼91420100MA4KTEWA4W
              法人代表胡建航
              成立時間2022-10-10
              注冊資本500萬人民幣 萬元
              官方網站https://www.shijijiuhai.com/